MED-EL olarak önceliğimiz en güvenilir ve en kaliteli ürünleri sunmaktır. Şimdiki ve gelecekteki kullanıcıların bilgilendirilmesi için MED-EL düzenli olarak koklear implantlarının güvenilirliği hakkında güncel bilgiler yayınlamaktadır.
Güvenilirlik nasıl ölçülür?
Objektif olarak koklear implantların güvenilirliğin ölçülmesi için Kümülatif Kullanım Oranı (Cumulative Survival Rate (CSR)) hesaplanır.
CSR, belli bir zaman sonrasında çalışmaya devam eden implantların oranını verir. MED-EL iki tip CSR sunan tek imalatçıdır. Buna bağlı olarak önceden dengesiz olan saydamlık mümkün kılınmıştır.
Genişletilmiş “Kümülatif Kullanım Oranı”
CSR, kalp pili için olan ISO 5841- 2:2000 ’e uygun ve bütün cihazlarla, medikal ve cerrahi operasyonlarla oluşabilecek implant arızaları göz önünde bulundurularak hesaplanır. Buna ek olarak kazalardan oluşabilecek kusurlarda değerlendirilir.
Cihazla ilgili “Kümülatif Kullanım Oranı”
CSR aynı zamanda ISO 5841- 2:2000 standardına paralel olarak cihaz kaynaklı implant arızaları göz önünde bulundurularak hesaplanır.
Aşağıdaki sınıflandırma daha yüksek seviyede saydamlığı amaçlamaktadır:
“ Cihazla ilgili CSR” ve kaza sonucu oluşan arızalar
“ Cihazla ilgili CSR” ve kaza sonucu oluşan arıza dışındakiler
MED-EL’in İmplant CSR Bilgileri
- Kalp pili için olan ISO 5841-2: 2000 standardına uygundur
- İmplante edilmiş cihazlar sınıflandırılmasına göre şikayet raporlarına ve teknik araştırmalara dayanır
- Kaza arızaları da dahil olmak üzere bütün cihaz arıza sınıflarını kapsar
- Avrupa ve Amerika anlaşmalarının sonuçları ile paraleldir
- Belli bir anda, en az 200 kişilik populasyonlardaki cihazları dikkate alır
- Ana Sayfa
- |
- Hakkımızda
- |
- İletişim
- |
- Ankara
- |
- İstanbul
- |
- İzmir
- |
- Beltone Satış Noktaları
- |
- Site Haritası
- ©2010 MEDers. Her hakkı saklıdır.
